TNI ISO/TR 10993-22 (855220) Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 22: Návod k nanomateriálům
- Norma: TNI ISO/TR 10993-22 (855220)
- Název: Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 22: Návod k nanomateriálům
- Kategorie: 8552 - Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
- Katalogový kód:523237
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:855220
- Vydání:03/2026
- Účinnost:04/2026 - doposud
- Jazyk:Část nebo celá norma je v angličtině.
- Platnost:Norma je platná
TNI ISO/TR 10993-22 (855220) Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 22: Návod k nanomateriálům Norma Kat. číslo: 523237
Anotace textu normy TNI ISO/TR 10993-22 (855220)
Tato technická normalizační informace specifikuje návod pro hodnocení zdravotnických prostředků, které obsahují nanomateriály nebo jsou z nich složeny. Kromě toho může být tento návod použit také k hodnocení nanoobjektů vznikajících v důsledku degradace, opotřebení nebo při mechanickém zpracování (např. při broušení, leštění zdravotnických prostředků in situ) nebo uvolňovaných ze složek zdravotnických prostředků, které jsou vyráběny bez použití nanomateriálů.
Při hodnocení zdravotnických prostředků poskytuje vyškoleným odborníkům obecný přístup k biologickému hodnocení nanomateriálů v rámci managementu rizik. a informuje, jak lze při hodnocení nanomateriálů použít další části souboru ISO 10993.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočasně není k dispozici.