ČSN EN ISO 80601-2-13   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-13: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost anestetických pracovišť

Anotace textu normy ČSN EN ISO 80601-2-13   (364801)

ČSN EN ISO 80601-2-13 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost anestetických pracovišť pro podávání inhalační anestézie za trvalého dohledu profesionální obsluhy. Norma specifikuje zvláštní požadavky na kompletní anestetické pracoviště, jakož i na další součásti anestetického pracoviště, které, i když se samy o sobě považují za individuální přístroje, smí být ve spojení s jiným příslušnými součástmi anestetického pracoviště použity pro vytvoření anestetického pracoviště podle dané specifikace. Jedná se o systém dodávání anestetického plynu, anestetický dýchací systém, systém odvodu anestetického plynu, systém anestetického odpařovače, anestetický ventilátor, monitorovací přístroj, alarmový systém a ochranné zařízení. Norma platí rovněž pro příslušenství určené jeho výrobcem k připojení k anestetickému pracovišti, pokud charakteristiky tohoto příslušenství mohou ovlivnit jeho základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost. Norma neplatí pro anestetická pracoviště určená pro použití s anestetiky, která jsou považována za hořlavá. Předmětem normy je stanovení zvláštních požadavků na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost jak anestetického pracoviště a jeho jednotlivých součástí, navržených pro použití v anestetickém pracovišti, tak jeho příslušenství. Toto vydání normy je velkou technickou revizí předmětu ČSN EN 60601-2-13 (36 4800) z května 2007, ČSN EN ISO 8835-2 (85 2109) z prosince 2009, ČSN EN ISO 8835-3 (85 2109) z července 2009, ČSN EN ISO 8835-4 (85 2109) ze září 2009 a ČSN EN ISO 8835-5 (85 2109) ze září 2009. které sdružuje do jednoho dokumentu, odstraňuje duplikace a nesourodost, a harmonizuje vše s ČSN EN 60601-1 ed. 2 (36 4801).