ČSN EN ISO 7785-2   (856024) Stomatologie - Stomatologické násadce - Část 2: Přímé a převodové kolénkové násadce

Anotace textu normy ČSN EN ISO 7785-2   (856024)

Tato mezinárodní norma ISO 7785-2:1995 byla vypracována technickou komisí ISO/TC 106 ´Stomatologie´ a převzata jako evropská norma technickou komisí CEN/TC 55 ´Stomatologie´, jejíž sekretariát zajišťuje DIN. Text tohoto druhého vydání ISO 7785-2 byl schválen CEN jako EN ISO 7785-2:1997 bez jakýchkoliv modifikací.

Evropská norma stanovuje požadavky a zkušební metody pro přímé a převodové kolénkové násadce k použití na pacientech. Obsahuje také specifikace pokynů výrobce, balení a značení. Kromě těchto požadavků existují další hlediska pro materiály, konstrukci a všeobecné řešení násadců, která nelze zcela objektivně určit nebo hodnotit. Jsou však považována za splněná, je-li splněna řada objektivně ověřitelných požadavků.

Přímé a převodové kolénkové násadce jsou stomatologické násadce, poháněné stomatologickými nízkonapěťovými nebo vzduchovými motory. Násadec má uživateli umožňovat pohodlné použití a jednoduché zacházení. Vnější povrchy mají být snadno čistitelné a zvláštní pozornost je nutno věnovat konstrukci úchopných povrchů pro manipulaci uživatelem. Všechny materiály použité pro konstrukci násadců mají být vhodné pro jejich zamýšlené použití a mají být odolné vůči čisticím, dezinfekčním a sterilizačním postupům podle doporučení výrobce.

Tato část ISO 7785 se odvolává, je-li to potřebné, na základní normu na bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů IEC 601-1:1988 uvedením jednotlivých článků této normy. Tato část ISO 7785 je nadřazena IEC 601-1:1988, jak je stanoveno v jednotlivých kapitolách této části normy.

V návrhu opatření při předání české veze normy do schvalovacího řízení ČSNI je navržen termín vyhlášení k 1.6. 2001. Touto normou se nahrazuje ČSN EN ISO 7785-2 (85 6024) z února 1999.