ČSN EN ISO 17510 (852104) Zdravotnické prostředky - Dechová terapie spánkové apnoe - Masky a aplikační příslušenství
- Norma: ČSN EN ISO 17510 (852104)
- Název: Zdravotnické prostředky - Dechová terapie spánkové apnoe - Masky a aplikační příslušenství
- Kategorie: 8521 - Přístroje pro anestezii a umělé dýchání
- Katalogový kód:523285
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:852104
- Vydání:05/2026
- Účinnost:06/2026 - doposud
- Jazyk:Část nebo celá norma je v angličtině.
- Platnost:Norma je platná
ČSN EN ISO 17510 (852104) Zdravotnické prostředky - Dechová terapie spánkové apnoe - Masky a aplikační příslušenství Norma Kat. číslo: 523285
Anotace textu normy ČSN EN ISO 17510 (852104)
This document specifies requirements for masks and accessories, including any connecting element, that are required to connect the patient-connection port of sleep apnoea breathing therapy equipment to a patient for the application of sleep apnoea breathing therapy (e.g. nasal masks, exhaust ports and headgear).
This document applies to masks and their accessories used to connect sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient.
The requirements in this document take priority over the requirements in ISO 18190.
This document does not cover oral appliances.
NOTE - This document has been prepared to address the relevant essential principles[14] and labelling principles[15] of the International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF) as indicated in Annex I.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočasně není k dispozici.