ČSN EN ISO 14630 (852905) Neaktivní chirurgické implantáty - Obecné požadavky
- Norma: ČSN EN ISO 14630 (852905)
- Název: Neaktivní chirurgické implantáty - Obecné požadavky
- Kategorie: 8529 - Chirurgické implantáty
- Katalogový kód:521878
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:852905
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:07/2025
- Účinnost:08/2025 - doposud
- Jazyk:Norma je v češtině.
ČSN EN ISO 14630 (852905) Neaktivní chirurgické implantáty - Obecné požadavky Norma Kat. číslo: 521878
Dlouhý název: Neaktivní chirurgické implantáty - Obecné požadavky
Krátký název: Norma
Třídící znak: 852905
Platnost: Norma je platná
Vydání: 07/2025
Účinnost: 08/2025 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
325,00 Kč
325,00 Kč s DPH Anotace textu normy ČSN EN ISO 14630 (852905)
Tato norma stanovuje obecné požadavky na neaktivní chirurgické implantáty, dále označované jako implantáty. Tato norma neplatí pro zubní implantáty, materiály pro záchovnou stomatologii, transendodontic-ké a transradikulární implantáty, nitrooční čočky a implantáty používající živé živočišné nebo lidské tkáně. Stanovuje požadavky na určenou funkci, atributy návrhu, materiály, hodnocení konstrukčního návrhu, výro-bu, sterilizaci, balení, informace poskytované výrobcem a zkoušky požadované k prokázání shody s těmito požadavky. Toto vydání představuje technickou revizi předchozího, rozšířená příloha ZA obsahuje vztah mezi touto normou a obecnými požadavky v nařízení (EU) 2017/745.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.