ČSN EN IEC 60601-2-39 ED.3   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu

  • Norma: ČSN EN IEC 60601-2-39 ED.3   (364801)
  • Název: Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu
  • Kategorie: 3648 - Zdravotnické elektrické přístroje
  • Katalogový kód:508025
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:364801
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:08/2019
  • Účinnost:09/2019 - 01/2028
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Koupit celou normu Vysvětlení k objednávce kompletní normy Objednat kompletní normu znamená objednat základní normu a všechny její dodatky (změny a opravy). Cena je součtem jednotlivých položek.
351,00 Kč
351,00 Kč s DPH

ČSN EN IEC 60601-2-39 ED.3   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu základní norma Kat. číslo: 508025

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu
Dlouhý název: Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu
Krátký název: základní norma
Třídící znak: 364801
Platnost: Norma je platná
Vydání: 08/2019
Účinnost: 09/2019 - 01/2028
Jazyk: Norma je v češtině.
315,00 Kč
315,00 Kč s DPH
Položky normy

ČSN EN IEC 60601-2-39 ED.3   (364801) - změna Z1 06.25 změna Z1 06.25 Kat. číslo: 521221

Krátký název: změna Z1 06.25
Platnost: Norma je platná
Vydání: neznámé
Účinnost: / - /
36,00 Kč
36,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN IEC 60601-2-39 ED.3   (364801)

ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 3 (36 4801) definuje zvláštní požadavky na bezpečnost a funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu. Platí pro přístroje určené pro použití zdravotnickým personálem nebo pod odborným zdravotnickým dohledem, včetně přístrojů ovládaných pacientem, bez ohledu na to, zda jsou používány v nemocničním nebo domácím prostředí. Neplatí však pro dialyzační roztok nebo pro okruh dialyzačního roztoku. Problematika bezpečnosti i funkčnosti (tok dialyzačního roztoku do pacienta, tok dialyzačního roztoku z pacienta, dodržování a přesnost bilance objemu napouštění/vypouštění, složení dialyzačního roztoku, teplota dialyzátu) je zde charakterizována zejména riziky z napojení pacienta na mimotělní okruh. Norma má význam nejen pro výrobce a obchodní organizace, je vhodná i pro dialyzační pracoviště. Toto třetí vydání normy obsahuje důležité technické změny, např. aktualizaci odkazů na změněnou základní normu a skupinové normy, doplnění článků týkajících se nezbytné funkčnosti a nové požadavky na provoz při výpadku napájecí sítě.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočasně není k dispozici.