ČSN EN IEC 60601-2-16 ED.3   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-16: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů

  • Norma: ČSN EN IEC 60601-2-16 ED.3   (364801)
  • Název: Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-16: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů
  • Kategorie: 3648 - Zdravotnické elektrické přístroje
  • Katalogový kód:508029
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:364801
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:08/2019
  • Účinnost:09/2019 - 02/2028
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Koupit celou normu Vysvětlení k objednávce kompletní normy Objednat kompletní normu znamená objednat základní normu a všechny její dodatky (změny a opravy). Cena je součtem jednotlivých položek.
610,00 Kč
610,00 Kč s DPH

ČSN EN IEC 60601-2-16 ED.3   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-16: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů základní norma Kat. číslo: 508029

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-16: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů
Dlouhý název: Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-16: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů
Krátký název: základní norma
Třídící znak: 364801
Platnost: Norma je platná
Vydání: 08/2019
Účinnost: 09/2019 - 02/2028
Jazyk: Norma je v češtině.
574,00 Kč
574,00 Kč s DPH
Položky normy

ČSN EN IEC 60601-2-16 ED.3   (364801) - změna Z1 07.25 změna Z1 07.25 Kat. číslo: 521376

Krátký název: změna Z1 07.25
Platnost: Norma je platná
Vydání: neznámé
Účinnost: / - /
36,00 Kč
36,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN IEC 60601-2-16 ED.3   (364801)

ČSN EN IEC 60601-2-16 ed. 3 (36 4801) definuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů. Norma specifikuje minimální požadavky na bezpečnost výše uvedených prostředků, určených buď pro použití zdravotnickým personálem, nebo pro použití pacientem nebo jiným školeným personálem pod zdravotnickým dohledem, souhrnně nazývaných hemodialyzační přístroje. Norma platí pro všechny zdravotnické elektrické přístroje, které jsou určeny k poskytování hemodialyzační, hemodiafiltrační a hemofiltrační léčby pacienta trpícího selháním ledvin, nezávisle na trvání a místě léčby. Norma však neplatí pro mimotělní okruhy, dialyzátory, dialyzační koncentráty, systémy napájení vodou, centrální rozvody dialyzačních roztoků a přístroje používané pro peritoneální dialýzu (viz ČSN EN IEC 60601 2-39 ed. 3). Toto třetí vydání normy obsahuje důležité technické změny, např. aktualizaci odkazů na změněnou základní normu a skupinové normy, rozšíření rozsahu platnosti a doplnění článků týkajících se prostředků pro podávání antikoagulantů.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.