ČSN EN 60601-2-9   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost dozimetrů v kontaktu s pacientem používaných v radioterapii s elektricky připojenými detektory záření

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-9   (364800)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60601-2-9:1996 včetně její opravy z prosince 1996. Evropská norma EN 60601-2-9:1996 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 601-2-9:1996 byl schválen CENELEC jako evropská norma s dohodnutými společnými modifikacemi. Tato zvláštní norma stanoví zvláštní požadavky na bezpečnost dozimetrů pro zdravotnické použití v pacientském prostředí pro radioterapii jak je definováno v čl.2.104, který obsahuje skutečně jen definici dozimetru. Požadavky této normy na elektrickou bezpečnost, robustnost a možnost dezinfekce platí pro jakékoliv typy elektricky připojených detektorů záření, určené pro fyzický (nikoliv elektrický) kontakt s pacientem. Požadavky na provoz podle IEC 731 (v ČR do července 1998 nezavedena, není zavedena ani EN 60731:1997, která ji nahradila), platí pouze pro dozimetry s ionizačními komorami, jako detektory záření. Pro systémy monitorování dávky vestavěné v Radioterapeutickém přístroji tato zvláštní norma neplatí. Tato zvláštní norma se odvolává na IEC 601-1 (v ČR ČSN EN 60601-1), včetně její změny A1:1991 a A2:1995. Požadavek této zvláštní normy, kterým se nahrazuje nebo pozměňuje požadavek ve všeobecné normě je nadřazen odpovídajícímu všeobecnému požadavku. Pro úpravy a změny textu všeobecné normy se používají tyto pojmy: ´náhrada´ tam, kde se příslušná část všeobecné normy zcela nahrazuje textem zvláštní normy, nebo ´doplnění´ tam, kde se příslušná část všeobecné normy textem zvláštní normy doplňuje, nebo konečně ´změna´ tam, kde se příslušná část všeobecné normy textem zvláštní normy mění. ČSN EN 60601-2-9 (36 4800) byla vydána v březnu 1998. Nahradila ČSN IEC 601-2-9 (36 4801) ze srpna 1997.