ČSN EN 60601-2-50 ED.2   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-50: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých fototerapeutických přístrojů

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-50 ED.2   (364801)

Norma stanovuje požadavky na kojenecké fototerapeutické přístroje, emitující zejména viditelné záření ve spektru mezi 400 nm a 550 nm pro snížení koncentrace bilirubinu v těle kojenců, trpících v prvních měsících života žloutenkou. Předmětem této zvláštní normy je stanovení požadavků, které sníží nebezpečí pro pacienty a obsluhu na nejnižší možnou míru a specifikace zkoušek k prokázání shody s těmito požadavky. Jedná se o technickou revizi předchozího vydání. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkč-nost.