ČSN EN 60601-2-49   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na bezpečnost multifunkčních pacientských monitorů

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-49   (364800)

Norma stanovuje požadavky na bezpečnost multifunkčních pacientských monitorů (stavebnicový nebo předem sestavený přístroj, obsahující více než jeden monitor fyziologické funkce, určený ke sběru informací od jednoho pacienta a zpracovávající je pro účely monitorování a generování alarmů). Rozsah platnosti normy je omezen na přístroje, které mají buď více než jednu příložnou část, nebo více než jeden jednofunkční modul, určený pro připojení k jednomu pacientovi. Norma nestanovuje požadavky na individuální monitorovací funkce, pro které platí řada dalších norem zvláštních požadavků ze souboru EN 60601-2. Přínosem této části normy je detailnější rozbor obecného uspořádání složitějších (případně stavebnicových) monitorů fyziologických funkcí, které dříve bylo nutno posuzovat zjednodušeně podle informativních příloh všeobecné normy.