ČSN EN 60601-2-34   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost přímých monitorů krevního tlaku

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-34   (364800)

Norma je českou verzí evropské normy E 60601-2-34:1995. Tato evropská norma EN 60601-2-34:1995 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 601-2-34:1995 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato zvláštní mezinárodní norma stanoví požadavky na bezpečnost přímých monitorů krevního tlaku definovaných v 2.101. Tato zvláštní norma neplatí pro katetrizační trubičky a jehly, spojky Luer, kohoutky atd. Tato norma rovněž neplatí pro nepřímé monitory krevního tlaku. Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost nepřímých monitorů krevního tlaku a požadavků na elektrickou bezpečnost převodníků na špičce katetru, definovaných v 2.103. Norma obsahuje tyto oddíly: Oddíl 1: Všeobecně (tj. zejména Rozsah platnosti a předmět normy, kde je větší množství změn a úprav), dále Oddíl 2: Podmínky okolí, Oddíl 3: Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, který platí s výjimkami, Oddíl 4: Ochrana před mechanickým nebezpečím, jejichž kapitoly platí s výjimkami a doplňky, Oddíl 5: Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření. Dále pak Oddíl 6: Ochrana před nebezpečím vzplanutí hořlavých směsí anestetik, Oddíl 7: Ochrana před nadměrnými teplotami a jinými ohrožením bezpečnosti, tyto kapitoly platí s výjimkami, Oddíl 8: Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, které platí s výjimkami, Oddíl 9: Abnormální provoz a poruchové stavy. Zkoušky vlivu okolí a Oddíl 10: Požadavky na konstrukci, též platí s výjimkami. ČSN EN 60601-2-34 (36 4800) byla vydána v březnu 1998.