ČSN EN 60601-2-31 ED.2   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-31: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů s vnitřním zdrojem energie

  • Norma: ČSN EN 60601-2-31 ED.2   (364801)
  • Název: Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-31: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů s vnitřním zdrojem energie
  • Kategorie: 3648 - Zdravotnické elektrické přístroje
  • Katalogový kód:82698
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:364801
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:03/2009
  • Účinnost:04/2009 - 04/2023
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN IEC 60601-2-31 ED.3   (364801)

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-31 ED.2   (364801)

Tato zvláštní norma stanovuje minimální požadavky na bezpečnost a funkčnost externích kardiostimulátorů. Platí výlučně pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů napájených vnitřním zdrojem elektrické energie (primární baterie). Neplatí tedy pro externí kardiostimulátory, které mohou být přímo nebo nepřímo připojeny k napájecí síti. Norma neplatí rovněž pro implantabilní části aktivních implantabilních zdravotnických prostředků spadajících pod ISO 14708-1, ani pro transthorakální a ezofageální stimulátory a pro antitachykardiální zdravotnické elektrické přístroje.


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočasně není k dispozici.