ČSN EN 60601-2-29   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na bezpečnost radioterapeutických simulátorů

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-29   (364800)

Tato zvláštní norma platí pro RADIOTERAPEUTICKÉ SIMULÁTORY:

-používající diagnostické RENTGENOVÉ ZAŘÍZENÍ k fyzické simulaci RADIOTERAPEUTICKÉHO SVAZKU ZÁŘENÍ tak, aby mohl být lokalizován OŠETŘOVANÝ OBJEM, jenž má být během RADIOTERAPIE vystaven OZÁŘENÍ a mohla být potvrzena poloha a velikost RADIOTERAPEUTICKÉHO POLE ZÁŘENÍ,

- určené pouze pro RADIOTERAPEUTICKOU simulaci jako úvod k zamýšlené RADIOTERAPII a nikoliv pro jakýkoliv jiný účel, jako jsou všeobecná diagnostická vyšetření,

- používané za podmínek prostředí a podmínek elektrického napájení, SPECIFIKOVANÝCH v technickém popisu,

obsahující následující části:

- systém pro vytváření SVAZKU RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ, jež simuluje geometrii RADIOTERAPEUTICKÉHO SVAZKU ZÁŘENÍ,

- systém pro vytváření obrazů procházejícího SVAZKU RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ, například pomocí SKIAGRAFIE nebo SKIASKOPIE,

- sestavu pro ovládání velikosti a polohy SVAZKU ZÁŘENÍ a vymezení zamýšlené léčené oblasti,

- mechanickou konstrukci, jež fyzicky simuluje geometrii a pohyby RADIOTERAPEUTICKÉHO PŘÍSTROJE a na níž je upevněn zobrazovací systém,

- systém OZAŘOVACÍHO STOLU.

Doplněk:

Tato zvláštní norma stanoví požadavky na zajištění bezpečnosti IONIZUJÍCÍHO ZÁŘENÍ a zvýšené mechanické a elektrické bezpečnosti RADIOTERAPEUTICKÝCH SIMULÁTORŮ, identifikuje geometrické parametry, jež jsou kritické pro přesnou simulaci RADIOTERAPEUTICKÉ léčby.