ČSN EN 60601-2-10   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na bezpečnost nervových a svalových stimulátorů

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-10   (364800)

Text této mezinárodní normy IEC 60601-2-10:1987 byl vypracován subkomisí IEC SC 62D Zdravotnické elektrické přístroje v rámci technické komise IEC TC 62 Elektrické přístroje ve zdravotnické praxi. Byl schválen CENELEC jako HD 395.2.10 S1 dne 1988-09-13, předložen k formálnímu hlasování pro přeměnu na evropskou normu a posléze schválen CENELEC jako EN 60601-2-10 dne 2000-04-01 bez jakýchkoliv modifikací.

Tato zvláštní norma specifikuje požadavky na bezpečnost nervových a svalových stimulátorů podle definice 2.1.101 pro použití v praxi fyzikálního lékařství: ´Stimulátor je přístroj k aplikaci elektrických proudů prostřednictvím elektrod v přímém styku s pacientem pro diagnózu a/nebo terapii neuromuskulárních poruch´.

Tato norma neplatí pro celou řadu speciálních přístrojů, pro které existují nebo se připravují samostatné technické normy. Jedná se například o kardiostimulátory, přístroje ke stimulaci mozku, chirurgické přístroje, přístroje pro elektromyografii apod.

Tato zvláštní norma navazuje na první vydání všeobecné normy IEC 601-1:1977 Bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů - Část 1: Všeobecné požadavky, která byla převzata schválením k přímému používání originálu jako ČSN. V jednotlivých požadavcích je text zvláštní normy nadřazen příslušným článkům všeobecné normy.