ČSN EN 60601-1-6   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-6: Všeobecné požadavky na bezpečnost - Skupinová norma: Použitelnost

Anotace textu normy ČSN EN 60601-1-6   (364800)

Tato skupinová norma specifikuje požadavky na proces analýzy, návrhu, ověřování a validace použitel-nosti ve vztahu k bezpečnosti zdravotnických elektrických přístrojů. Tato norma se vztahuje na normální použití a chyby při použití, ale vylučuje abnormální použití. Norma obsahuje řadu definic, které charakteri-zují předmět této skupinové normy. Samotná definice použitelnosti vyjadřuje charakteristiku, kterou je stanovena efektivnost, výkonnost a schopnost získávání znalostí a uspokojení obsluhy. Tato norma popi-suje proces stanovení použitelnosti a poskytuje návod, jak zavést a uskutečnit proces zajištění bezpeč-nosti zdravotnických elektrických přístrojů.