ČSN EN 45502-2-2   (853000) Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-2: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů)

  • Norma: ČSN EN 45502-2-2   (853000)
  • Název: Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-2: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů)
  • Kategorie: 8530 - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
  • Katalogový kód:83870
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:853000
  • Vydání:08/2009
  • Účinnost:09/2009 - doposud
  • Jazyk:Norma je v češtině.
  • Platnost:Norma je platná

ČSN EN 45502-2-2   (853000) Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-2: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů) Norma Kat. číslo: 83870

Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-2: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů)
Dlouhý název: Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-2: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů)
Krátký název: Norma
Třídící znak: 853000
Vydání: 08/2009
Účinnost: 09/2009 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
Platnost: Norma je platná
874,00 Kč
874,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN 45502-2-2   (853000)

ČSN EN 45502-2-2 specifikuje požadavky týkající se implantabilních kardioverzních defibrilátorů a funkce aktivních implantabilních prostředků určených k léčbě tachyarytmie. Požadavky jsou ve zvýšené míře zaměřeny na ochranu těchto implantabilních zdravotnických prostředků před nebezpečím jejich poškození vnějšími vlivy.

Tato část ČSN EN 45502 platí rovněž pro některé neimplantabilní části a příslušenství těchto prostředků.

V části 2-2 jsou uvedeny charakteristiky implantabilního pulzního generátoru a vodiče elektrody a jsou popsány metody pro jejich stanovení.





 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočasně není k dispozici.