ČSN EN ISO 14630   (852905) Neaktivní chirurgické implantáty - Všeobecné požadavky

  • Norma: ČSN EN ISO 14630   (852905)
  • Název: Neaktivní chirurgické implantáty - Všeobecné požadavky
  • Kategorie: 8529 - Chirurgické implantáty
  • Katalogový kód:84938
  • Dostupnost:Tisk
  • Třídící znak:852905
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:12/2009
  • Účinnost:01/2010 - 07/2013
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 14630   (852905)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 14630   (852905)

Tato norma stanovuje všeobecné požadavky na neaktivní chirurgické implantáty, dále uváděné jako implantáty. Tato norma neplatí pro zubní implantáty, materiály pro záchovnou stomatologii, transendodontické a transradikulární implantáty, nitrooční čočky a implantáty používající živočišné tkáně.

Se zřetelem na bezpečnost stanovuje tato normy požadavky na určenou funkci, atributy návrhu, materiály, hodnocení konstrukčního návrhu, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem a zkoušky požadované k prokázání shody s těmito požadavky. Další zkoušky jsou stanoveny nebo je na ně odkaz v normách úrovně 2 a úrovně 3. Tato norma je normou úrovně 1.




 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.