ČSN EN 868-7   (770360) Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 7: Papír s lepivým povlakem pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody

Anotace textu normy ČSN EN 868-7   (770360)

V této části EN 868 jsou uvedeny zkušební metody a hodnoty pro papír s lepivým povlakem, vyrobený z papíru podle EN 868-6, používaný jako systémy sterilních bariér a/nebo systémy balení, které jsou určeny pro udržování sterility zdravotnických prostředků po konečné sterilizaci až na místo použití. Materiály specifikované v této části jsou určeny pro použití při sterilizaci ethylenoxidem nebo zářením.

Tato část EN 868 pouze zavádí požadavky na souhrn vlastností a na zkušební metody, které jsou specifické pro produkty podle této části EN 868, ale nepřidává ani nemění všeobecné požadavky uvedené v EN ISO 11607-1.

Jako takové mohou být zvláštní požadavky uvedené v článcích 4.2 a 4.3 využity k prokazování shody s jedním nebo více, ale ne se všemi požadavky uvedenými v EN ISO 11607-1.

Materiály specifikované v této části EN 868 jsou určeny pouze pro jednorázové použití.