ČSN EN 60601-2-11   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na bezpečnost ozařovačů pro gamaterapii

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-11   (364800)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60601-2-11:1997. Evropská norma EN 60601-2-11:1997 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 60601-2-11:1997 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato zvláštní norma stanovuje požadavky na zajištění radiační bezpečnosti a zvýšení elektrické a mechanické bezpečnosti ozařovačů pro gamaterapii používaných ve zdravotnické praxi k léčení lidí a uvádí zkoušky k prokázání shody s těmito požadavky. U typů přístrojů, kterých se týká tato norma, je absorbovaná dávka řízena dobou ozařování. Tolerance platné pro jiné metody řízení absorbované dávky nejsou v této normě uvedeny. IEC 60601-1 (v ČR ČSN EN 60601-1) platí jako všeobecná norma. Pro úpravy a změny textu všeobecné normy se používají tyto pojmy: ´náhrada´ tam, kde se příslušná část všeobecné normy zcela nahrazuje textem zvláštní normy, nebo ´doplnění´ tam, kde se příslušná část všeobecné normy textem zvláštní normy doplňuje, nebo konečně ´změna´ tam, kde se příslušná část všeobecné normy textem zvláštní normy mění. Tato poměrně rozsáhlá ( cca 42 stran) zvláštní norma obsahuje tyto oddíly: oddíl 1 - Všeobecně, oddíl 2 - Podmínky okolí, oddíl 3 - Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, oddíl 4 - Ochrana před mechanickým nebezpečím, oddíl 5 - Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření, oddíl 6 - Ochrana před nebezpečím vzplanutí hořlavých směsí anestetik, oddíl 7 - Ochrana před nadměrným teplotami a jiným ohrožením bezpečnosti, oddíl 8 - Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, oddíl 9 - Abnormální provoz a poruchové stavy. Zkoušky vlivu okolí a oddíl 10 - Požadavky na konstrukci. Dále norma obsahuje informativní Přílohu AA a normativní Přílohu ZA. ČSN EN 60601-2-11 (36 4800) byla vydána v únoru 1999. Nahradila ČSN IEC 601-2-11 + A1 (36 4801) ze srpna 1997.